IVD数字ELISA检测 服务为先 深圳市勃望初芯半导体科技供应

    芯弃疾JX-8B数字ELISA产品每个生物实验室都用得起的单分子免疫检测SiMoA通过将单个酶产生的荧光团限制在极小范围内，从而能够检测到非常低浓度的酶标记物体积（~50fL），导致荧光产物分子的局部高浓度。为了在免疫测定中实现这种定位，在第二步中，将珠子加载到一个阵列为离散的微升大小的孔（图1C）。本研究中使用的2毫米宽阵列有~50,000个孔，孔径为μm，孔深为μm。加载后的阵列在含有荧光酶底物液滴的情况下，用橡胶密封圈密封。Rissin等人，第3页将每个微球隔离在飞升反应室中。具有单一酶的微球标记的免疫复合物在50飞升的反应室中产生局部高浓度的荧光产物（图1D）。通过使用标准显微镜光学系统获取阵列的时间变化荧光图像，可以区分与单一酶分子相关的微球（“开启”孔）和不与酶相关的微球（“关闭”孔）；补充图1显示了“开启”和“关闭”孔的荧光直方图。成像阵列可以成千上万的单个免疫复合物同时检测。通过测定供试品中的蛋白质浓度来确定计算含有珠子和荧光产物的孔数相对于含有珠子的孔数（图1D）。使用SiMoA，浓度是因此，我们称SiMoA应用于检测单个免疫复合物为数字ELISA。 POCT 芯片卡片式设计占地小，全自动化操作，适用于院前急救、EICU 等紧急场景。IVD数字ELISA检测

    芯弃疾JX-8B数字ELISA产品每个生物实验室都用得起的单分子免疫检测我们的方法利用了亚飞克尔反应室阵列（图1C）我们称之为单分子阵列（SiMoA）——可以分离和检测单个酶分子20-24。这种方法借鉴了Walt等人20-23的工作阵列用于研究单个酶的动力学和抑制作用。我们的目标是利用捕获和检测单个酶的能力来检测用酶标记的单个蛋白质分子。在这个单分子免疫测定的第一步（图1A)，在微球（直径μm）上形成一个三明治抗体复合物，结合的复合物用酶标记，如同常规的基于微球的ELISA。当测定含有极低浓度蛋白质的样品，蛋白质的比值分子（以及由此产生的酶标记复合物）与微球的比例很小（通常小于1：1)，因此含有标记免疫复合物的微球百分比遵循泊松分布，导致单个微球上存在单一免疫复合物。例如，如果在(3000个分子）的蛋白质中捕获并标记了50μM的蛋白质，并且在200，000个微球上进行标记，则珠子，然后，。无法检测到这些低数量的酶使用标准检测技术（例如，平板阅读器）的标签，因为荧光染料由每种酶生成的产物扩散到一个大卵试验体积（通常为)，并进入其中需要数十万种酶标签才能产生高于该水平的荧光信号背景。 IVD数字ELISA检测超多重检测芯片亚 pg 级灵敏度，5μl 微量进样，适合房水、眼泪等微量样本检测。

POCT芯片的即时诊断革新：芯弃疾POCT芯片采用卡片式设计（尺寸8×5cm），集成8个检测通道，搭配全自动加样仪（加样精度±0.1μL）与便携式荧光扫描仪（分辨率5μm），实现“样本进-结果出”的15分钟极速检测。其**性能媲美化学发光，如超敏肌钙蛋白T（hs-cTnT）检测限达10pg/mL（线性范围0-1000pg/mL），可在急诊科快速鉴别心肌梗死（阈值>14pg/mL）。在脓毒症管理中，PCT与IL-6联合检测灵敏度达95%，较单一指标提升20%。芯片操作全程自动化，医护人员*需加载样本即可完成检测，无需复杂培训。在基层医疗场景中，该技术已应用于核酸快检（灵敏度98%）、流感分型（A/B型同步检测）及糖尿病酮症酸中毒（β-羟丁酸检测）等场景，检测时间从2小时缩短至15分钟，误诊率降低至5%以下。

创新性的解决方案：芯弃疾JX-8B数字ELISA

我公司推出的数字化高灵敏ELISA芯片检测产品应用场景：适合生物实验室、医学实验室、科研市场、产品预研、产品开发、ELISA检测、动物病情检测等各种应用场景应用范围：各种高灵敏多重免疫检测，可替代各种ELISA试剂盒，及其他免疫检测产品。

我们继续在两个关键领域改进SiMoA技术。首先，在两个关键领域可能再增加两个灵敏度等级基于对酶标记的敏感性（图2）可以检测蛋白质，如果非特异性相互作用可以更小化背景信号。单个珠子上分离和询问单个分子的能力为区分抗体-抗原结合事件和非特异性结合复合物。其次，我们简化了检测的物流。然而，即使在目前的形式下，我们相信数字ELISA有可能促进疾病的早期诊断和治理。 芯弃疾JX-8B数字ELISA，超敏检测，常规试剂可轻松达到0.2pg！

多指标POCT芯片的设备集成创新：多指标POCT芯片通过与小型化自动加样仪、扫描仪的深度集成，构建了紧凑高效的检测系统。加样仪的微流控泵阀设计实现纳升级液体操控，配合压力传感器实时校准，加样误差<±0.5μl；扫描仪采用高灵敏度CMOS传感器，10秒内完成全芯片荧光扫描，分辨率达5μm/像素。设备软件支持无线数据传输与云端存储，检测结果可实时同步至医院信息系统（HIS），便于临床医生远程调阅。这种“芯片-设备-软件”的一体化创新，打破了传统检测设备的体积与功能限制，使多指标联检设备可置于急诊抢救床旁、救护车等空间受限场景，为移动医疗与实时诊断提供了硬件支撑。5）数字化高敏ELISA芯片试剂盒，微量样本可同时测2-4个指标；微型数字ELISA试剂开放

抗体筛选芯片支持同一反应体系交叉测试，适合婴幼儿等困难场景。IVD数字ELISA检测

急诊标志物检测：POCT芯片的性能突破，在急诊**标志物检测中，POCT芯片实现了灵敏度与速度的双重突破。针对心肌损伤标志物cTnI，其比较低检测限达10pg/ml，线性范围0-1000pg/ml，15分钟内即可出具结果，为急性心梗的早期排除与确诊提供了“黄金时间”内的关键数据。在***性疾病中，PCT检测灵敏度10pg/ml，覆盖0-3810pg/ml的临床关注区间，助力快速鉴别细菌***与病毒***，指导***合理使用。该芯片的小型化设计适配急诊床旁检测，配合自动化系统，可同时检测心肌酶、炎症因子、凝血指标等多个项目，为EICU、院前急救提供一站式检测解决方案，***提升危重症救治的时效性与准确性。IVD数字ELISA检测