质量体系认证的误区：1、无用论。经常听到有人批评质量管理体系，说这个体系是没有用处的、劳民伤财的;还有人批评GB/T19001标准，说这个标准没有给出具体的解决方案，是个空洞的标准。因为有很多持批评意见的人对质量管理的理论及实践缺乏整体认识，所以这些说法可以理解，但是很难苟同。2、过时论。很多企业获得质量管理体系认证证书后并不是继续巩固质量管理体系、对其实施持续改进，而是片面地求新、求高，着急导入六西格玛、卓越绩效模式等管理理念和方法，广州ISO13485 2003医疗器械质量管理体系认证哪家好，广州ISO13485 2003医疗器械质量管理体系认证哪家好。在这里必须强调，广州ISO13485 2003医疗器械质量管理体系认证哪家好，基于GB/T19001标准的质量管理体系是企业经营管理大厦中一块离不开的基石，只有质量管理体系稳固了，大厦才会安全。须知，基石是永远都不会过时的!质量体系认证程序：现场检查与评定。广州ISO13485 2003医疗器械质量管理体系认证哪家好
质量体系认证：认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。ISO/IEC指南2：1986中对“认证”的定义是：“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。”举例来说，对一方（供方或卖方）提供的产品或服务，第二方（需方或买方）无法判定其品质是否合格，而由第三方来判定。第三方既要对一方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样的活动就叫做“认证”。这就是说，第三方的认证活动必须公开、公正、公平，才能有效。这就要求第三方必须有相对的权力和威信，必须自立于一方和第二方之外，必须与一方和第二方没有经济上的利益关系，或者有同等的利害关系，或者有维护双方权益的义务和责任，才能获得双方的充分信任。上海食品卫生安全管理体系认证多少钱质量体系认证：进行整改，迎接追踪检查。
质量认证体系现状：自从1987年ISO9000系列标准问世以来，为了加强品质管理，适应品质竞争的需要，企业家们纷纷采用ISO9000系列标准在企业内部建立品质管理体系，申请品质体系认证，很快形成了一个世界性的潮流。全世界已有100多个国家和地区正在积极推行ISO9000国际标准。仔细阅读过ISO9001标准后，你一定会产生这样一个概念，ISO9001标准的确非常较全，它规范了企业内从原材料采购到成品交付的所有过程，牵涉到企业内从较高管理层到较基层的全体员工。你也许会想，这么较全而复杂的体系，推行起来一定非常困难吧！不可否认，推行ISO9000是有一定难度，但是，只要您真心实意地将推行ISO9000作为提升公司管理业绩的重要措施而不只是摆摆样子，将它作为一项长期的发展战略，稳扎稳打，按照公司的具体情况进行周密的策划，ISO9000终究能在你的公司里生根结果。
什么是质量体系认证?质量体系认证是指第三方（社会上的认证机构）对供方的质量体系进行审核、评定和注册活动，其目的在于通过审核、评定和事后监督来证明供方的质量体系符合某种质量保证标准，对供方的质量保证能力给予自立的证实。质量体系认证在国际上亦称为企业认证，质量体系注册，质量体系评审，质量体系审核等。在我国，质量体系认证指由国家技术监督局认可并授权的认证机构依据国家"质量管理和质量保证"系列标准，对申请认证的单位进行审核确认，并以注册及颁发认证证书的形式，证明其质量体系和质量保证能力符合要求。产品质量法在第二章第九条中对认证的管理、认证的方式以及认证的对象等给予原则性的规定，并明确了质量体系认证是国家产品质量监督管理的宏观调控手段之一。质量体系认证，起源于产品质量认证中的“企业质量保证能力评定”。这种评定着重对保证质量条件进行检查，以确认该企业能否保证其申请产品能长期稳定地符合特定的产品标准。因此，不能把产品质量认证中质保能力评定与单独的质量体系认证等同起来，质量保证能力评定只是质量体系认证中的一部分。质量体系认证条件：建立健全质量保证体系。
质量认证体系由来：随着品质保证活动的迅速发展，各国的认证机构在进行产品品质认证的时候，逐渐增加了对企业的品质保证体系进行审核的内容,进一步推动了品质保证活动的发展。到了70年代后期，英国一家认证机构BSI（英国标准协会）首先开展了单独的品质保证体系的认证业务，使品质保证活动由第二方审核发展到第三方认证，受到了各方面的欢迎，更加推动了品质保证活动的迅速发展。通过三年的实践，BSI认为，这种品质保证体系的认证适应面广，灵活性大，有向国际社会推广的价值。于是，在1979年向ISO提交了一项建议。ISO根据BSI的建议，当年即决定在ISO的认证机构会的“品质保证工作组”的基础上成立“品质保证机构会”。1980年，ISO正式批准成立了“品质保证技术机构会”（即TC176）着手这一工作，从而导致了“ISO9000族”标准的诞生，健全了单独的品质体系认证的制度，一方面扩大了原有品质认证机构的业务范围，另一方面又导致了一大批新的专门的品质体系认证机构的诞生。质量体系认证：通过体系认证取得认证证书。广州ISO13485 2003医疗器械质量管理体系认证哪家好
质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务，而是质量体系本身。广州ISO13485 2003医疗器械质量管理体系认证哪家好
质量管理体系认证咨询常见问题：1、真正的品质特性和替代品质特性的区别是什么?直接反映顾客对产品的期待和要求的质量特性称为真正的质量特性企业为了满足顾客的期待和要求，相应地制定产品标准，确定产品参数并间接反映真正的质量特性称为代用质量特性。例如，汽车轮胎的寿命是真正的品质特性，但其耐磨性、抗压和抗拉强度等是其代用品质特性。真正的质量特性是顾客的期望和要求，替代质量特性是企业实现真正质量特性的规定。2.质量环有什么特点？(1)在质量环境中的一系列活动中，把环保留在一起，相互制约，相互依存，相互促进。(2)质量环节不断循环，意味着每次循环产品质量都会提高。3.在质量检验阶段进行检验有什么缺点？(1)系统观念欠缺，责任不明确，产生质量问题时容易撕裂，容易搪塞。(2)生产过程中预防不足，出现废品的话就是“既成事实”，一般很难修复。(3)对成品要求100%的检查，但100%的检查不是100%的正确性，大量生产的情况下经济上不合理。根据产品的不同，这种检查在技术上是不可能的或者毫无意义的。广州ISO13485 2003医疗器械质量管理体系认证哪家好
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